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三门峡市市场监督管理局《医疗器械经营许可证》行政许可变更公告(2019第17号)

时间:2019-07-26 作者:

三门峡市市场监督管理局

《医疗器械经营许可证》行政许可变更公告(2019第17号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,华润三门峡医药有限公司、三门峡华为药品有限责任公司申请变更《医疗器械经营许可证》事项,经审查,申请材料齐全且符合法定形式。按照《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号)第十七条、第十九条的有关规定,准予变更(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。

特此公告    

2019年7月26日

附表:

序号

企业名称

变更内容

审批日期

有效期至

经营许可证号

1

华润三门峡医药有限公司

企业法定代表人变更为李禾丰

2019/07/16

2020/04/01

豫三食药监械经营许20150008号

2

三门峡华为药品有限责任公司

经营范围变更为原分类目录第三类:6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械, 6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材

新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

2019/07/22

2020/05/18

豫三食药监械经营许20150013号



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