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三门峡市市场监督管理局第二类医疗器械经营备案变更公告(2019年第27号)

时间:2019-07-26 作者:

三门峡市市场监督管理局

第二类医疗器械经营备案变更公告

(2019年第27号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定,三门峡九州药品采购供应站、三门峡华美瑞医疗器械有限公司、灵宝市家康医疗器械有限公司申请变更第二类医疗器械经营备案,经形式审查,材料齐全,予以变更(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。

特此公告  

2019年7月26日

附表

序号

企业名称

变更内容

备案凭证

编号

变更备案日期

1

三门峡九州药品采购供应站

经营范围文字性变更为:原分类目录第二类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件

新分类目录第二类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

豫三食药监械经营备 20140003号

2019/07/18

2

三门峡华美瑞医疗器械有限公司

企业负责人变更为贾小建

豫三食药监械经营备

20150002

2019/07/22

3

灵宝市家康医疗器械有限公司

经营范围变更为原分类目录第二类:6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品

新分类目录第二类:01有源手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,22临床检验器械

豫三食药监械经营备20160011号

2019/07/25


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